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個人可以辦理二類醫(yī)療器械備案嗎

已解決問題聯(lián)貝財務(wù) 1883有疑問?立即咨詢
匿名
提問人:匿名
2021-06-26 22:19

個體戶可以辦理二類醫(yī)療器械備案嗎,自己可以辦理二類醫(yī)療備案嗎

最佳答案
  • 金啟杭
    金啟杭市場總監(jiān)
    中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務(wù)

    您好!

    個人不可以辦理二類醫(yī)療器械備案的,《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理辦法》

    第十二條從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交本辦法第八條規(guī)定的資料(第八項除外)。

    第八條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:

    (一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

    (二)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

    (三)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

    (四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

    (五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

    (六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

    (七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

    (八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

    (九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

    (十)其他證明材料。

    所以個人的話是沒有辦法符合條件的。

    需要辦理二類備案又沒有公司的,可以聯(lián)系聯(lián)貝財務(wù)專業(yè)人士哦!

    引用資料:網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證:互聯(lián)網(wǎng)時代沒資質(zhì)怎么成

    解決時間:2021-06-26 21:49
    鄭重提示:線上咨詢不能代替面談,財稅顧問建議僅供參考!

其他答案3人回答 1883人參與

  • 聯(lián)貝財務(wù)#1樓
    2021-06-26 21:19

    你好!個人是不可以辦理二類醫(yī)療器械備案的,根據(jù)國家規(guī)定,二類醫(yī)療器械備案,只能以公司的名義辦理。
    資料:企業(yè)數(shù)字證書,法人身份證復(fù)印件,經(jīng)營范圍內(nèi)有二類醫(yī)療器械的銷售,這是國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求。
    希望可以幫到你!

  • 張金宇
    張金宇資深財稅專家
    聯(lián)貝財務(wù)#2樓
    2021-06-26 20:49

    您好,個人是不可以辦理的哈,根據(jù)國家規(guī)定,辦理二類醫(yī)療器械備案只能以公司的名義辦理,需要提供公司的企業(yè)數(shù)字證書和法人的身份證正面拍照件就可以,第二天可以出備案回執(zhí)。

    更多關(guān)于辦理二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)事宜請咨詢聯(lián)貝財務(wù)專業(yè)人士或直接向我提問,希望我的回答可以幫助到您!

  • 張麗麗
    張麗麗財稅銷售經(jīng)理
    聯(lián)貝財務(wù)#3樓
    2021-06-26 20:19

    你好!個體營業(yè)執(zhí)照不能辦理二類醫(yī)療器械備案證,必須是公司營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍有二類醫(yī)療器械銷售,才能辦理二類證,國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求的。

    有需要了解更多,歡迎隨時聯(lián)系聯(lián)貝財務(wù)專業(yè)人士!