答：二級醫(yī)療器械嘉定許可證如何辦理：
申領《醫(yī)療器械經營嘉定許可證》時需提交的材料：
1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》(原件1份);
2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);
3.組織機構代碼證(復印件);
4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);
5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);
6.專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);
7.組織機構與部門設置說明;
8.經營范圍、經營方式說明;
9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。
10.經營設施、設備目錄;
11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件(原件1份);
12.辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。
13.凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》(原件1份)。
14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。
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引用資料：天津ICP經營許可證 這個經營性網站必備資質要求有哪些
解決時間：2022-01-19 05:15
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二級醫(yī)療器械嘉定許可證如何辦理如下：
注意事項：
1.“辦公實際使用面積”不少于80m2；“倉庫實際使用面積”：經營A類的不少于200m2，D類的不少于100m2，其它類的不少于40m2；
2.企業(yè)法定代表人與企業(yè)負責人可以同一人兼任，企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人不可兼任企業(yè)質量管理人;
3.“技術人員數”：經營范圍在5個類別以下的，不少于3人；6至10個類別或申請B、C類產品的，不少于5人；10個以上類別的，不少于7人；
4.“擬經營的產品范圍”必須根據企業(yè)實際，按“醫(yī)療器械分類目錄”一級目錄進行填寫，
并注明類別，如：三類醫(yī)用電子儀器設備。
5.企業(yè)負責人、質量管理人提供簡歷、學歷證明或職稱證明；企業(yè)質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職；
6.申請經營B類的，企業(yè)負責人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)的本科（含）以上學歷或中級（含）以上職稱，質量管理人應具有臨床醫(yī)學專業(yè)本科（含）以上學歷或主治醫(yī)師（含）以上職稱。；
7.申請經營C類的，企業(yè)負責人應具有大專（含）以上學歷或中級（含）以上職稱，質量管理人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)本科學歷（含）、2年以上工作經驗或中級（含）以上職稱；
8.申請經營其它類的，企業(yè)負責人應具有大專（含）以上學歷，質量管理人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)的大專以上學歷或初級以上職稱；
二類醫(yī)療器械經營備案條件如下：
1、具備從事二類醫(yī)療器械經營的相關專業(yè)管理人員
2、提供與經營規(guī)模相適應的經營場所
3、企業(yè)有相關的質量監(jiān)督管理制度以及相適應的技術支持
二類醫(yī)療器械經營備案辦理材料如下：
1、申請二類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照以及公章
2、法定代表人以及質量管理人員的身份信息以及專業(yè)證明
3、企業(yè)經營場地證明
具體可以咨詢聯貝企業(yè)管理顧問有限公司的專業(yè)顧問哈，希望能幫到您！
您好！只需要辦理二類醫(yī)療器械備案就可以進行銷售了，不用辦理經驗嘉定許可證，現在辦理只需要提供企業(yè)數字證書即可辦理。
您好！經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營嘉定許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械可以在網上申請備案。
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