辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)

提問(wèn)人：匿名
2022-03-29 10:25

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  首先需要確定咱們公司是僅僅銷售還是說(shuō)要做生產(chǎn)，如果說(shuō)只是做銷售的話，那咱們直接辦二類醫(yī)療備案就好了，提供企業(yè)數(shù)字證書(shū)就可以，如果說(shuō)是辦理生產(chǎn)的，那就需要諸多審核，藥監(jiān)局會(huì)上門(mén)檢查，具體的細(xì)節(jié)問(wèn)題可以咨詢聯(lián)貝，專業(yè)14年，希望能夠幫到您

  引用資料：企業(yè)申請(qǐng)高新認(rèn)證需要滿足的條件分析

  解決時(shí)間：2022-03-29 10:01
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  19還沒(méi)解決？向TA咨詢

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  盧春花高級(jí)建筑師
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-03-29 09:37

  您好！注冊(cè)醫(yī)療器械行業(yè)的公司，如果只是銷售需要辦理的是二類醫(yī)療器械備案，如果涉及到生產(chǎn)就需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證了。

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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-03-29 09:13

  辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)如下：

  一、需要辦理企業(yè)數(shù)字證書(shū)；

  二、需要跟客服確認(rèn)銷售及入駐的平臺(tái)；

  三、如果經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有二類醫(yī)療器械，公司經(jīng)營(yíng)范圍也需要增加相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍。

  以上是關(guān)于辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)，如有需求直接咨詢聯(lián)貝客服。

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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2022-03-29 08:49

  辦理好二類醫(yī)療器械備案后，如經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有二類醫(yī)療器械，也需要增加二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍

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  王依高級(jí)HR顧問(wèn)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
  2022-03-29 08:25

  您好！關(guān)于辦理二類醫(yī)療器械備案憑證，您需要注意經(jīng)營(yíng)方式，是生產(chǎn)還是銷售批發(fā)。如果只是銷售批發(fā)，只需要提供企業(yè)數(shù)字證書(shū)及公司信息即可辦理。如果經(jīng)營(yíng)方式是生產(chǎn)，那么還需要有生產(chǎn)場(chǎng)地及設(shè)備。

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