「楊浦」出口口罩需要那些資質(zhì)

提問(wèn)人：匿名
2022-03-30 19:57

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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  關(guān)于出口口罩需要那些楊浦資質(zhì)的問(wèn)題如下：

  出口美國(guó)需要FDA認(rèn)證，出口美國(guó)的醫(yī)療器械必須進(jìn)行FDA注冊(cè)，醫(yī)用口罩在美國(guó)有兩種注冊(cè)方法，一種是I類(lèi)的醫(yī)用口罩，屬于510(K)豁免的產(chǎn)品，只需要要進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名就可以了；另外就是常見(jiàn)的外科口罩（SurgicalMask），這種口罩在FDA屬于非510(K)豁免的產(chǎn)品，不僅要進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名，還要編寫(xiě)510(K)文件，提交FDA審核，審核通過(guò)后才可進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

  更多關(guān)于該問(wèn)題的相關(guān)事宜可以直接咨詢聯(lián)貝專(zhuān)業(yè)人員或者直接向我提問(wèn)，希望能幫到您!

  引用資料：還不知道?申請(qǐng)ICP經(jīng)營(yíng)許可證需符合下列要求

  解決時(shí)間：2022-03-30 18:57
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  張麗麗財(cái)稅銷(xiāo)售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-03-30 17:57

  出口口罩到國(guó)外的話公司需要辦理的楊浦資質(zhì)有：進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)，二類(lèi)醫(yī)療器械備案，美國(guó)FDA，歐盟CE。