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二類醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理 一類是不是不用辦理資質(zhì)?

精帖已解決問題聯(lián)貝財(cái)務(wù) 1713有疑問?立即咨詢
匿名
提問人:匿名
2022-08-12 06:00

二類醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理 一類是不是不用辦理資質(zhì)?

最佳答案
  • 張金宇
    張金宇資深財(cái)稅專家
    中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

    二類:辦理所需要提供資料(如下):

    1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷;法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)

    4、注冊(cè)地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表(加蓋公章)

    7、授權(quán)委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置(加蓋公章)

    9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(加蓋公章)

    10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式(加蓋公章

    以上文件都只需要掃描文件。

    辦理流程:走全網(wǎng)流程(以公司名義帳號(hào)登錄辦理,網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料)——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)  

    注:庫房地址跟實(shí)際注冊(cè)地址可以一致,也可以不一致。不需要實(shí)際檢查場地




    引用資料:宜昌有限責(zé)任公司注冊(cè)需要什么條件?

    解決時(shí)間:2022-08-12 05:45
    鄭重提示:線上咨詢不能代替面談,財(cái)稅顧問建議僅供參考!

其他答案7人回答 1713人參與
  • 張麗麗
    張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
    聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
    2022-08-12 05:30

    您好,一類一般是可以直接經(jīng)營不用辦理備案的,但是也要看產(chǎn)品來定的,一般經(jīng)營一類和二類醫(yī)療器械類目的客戶都會(huì)去取的相關(guān)機(jī)構(gòu)備案經(jīng)營的,跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作是比較在意這些的。

     一、辦理所需要提供資料:

    1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(10平米以上,地址不可分化,以房屋編碼導(dǎo)出來地址為準(zhǔn))

       注:庫房地址跟實(shí)際注冊(cè)地址可以一致,也可以不一致。面積不要低于10平方以下。

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷;法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)

    4、注冊(cè)地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表(加蓋公章)

    7、授權(quán)委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置(加蓋公章)

    9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(加蓋公章)

    10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式(加蓋公章)

    以上文件都只需要掃描文件,這邊文件我司都有模板的,您可以咨詢中經(jīng)慧稅(聯(lián)貝財(cái)務(wù)集團(tuán))官網(wǎng)客服。

    辦理流程:帶公司營業(yè)執(zhí)照公章去工商局現(xiàn)場提交資料,升級(jí)企業(yè)三級(jí)用戶——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——等待5個(gè)工作日左右審批——審批通過領(lǐng)取備案回執(zhí)



  • 金啟杭
    金啟杭市場總監(jiān)
    聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
    2022-08-12 05:15

    一、辦理所需要提供資料(如下):

    1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷;法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)

    4、注冊(cè)地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表(加蓋公章)

    7、授權(quán)委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置(加蓋公章)

    9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(加蓋公章)

    10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式(加蓋公章

    以上文件都只需要掃描文件。

    辦理流程:走全網(wǎng)流程(以公司名義帳號(hào)登錄辦理,網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料)——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)  

    注:庫房地址跟實(shí)際注冊(cè)地址可以一致,也可以不一致。不需要實(shí)際檢查場地

    另外一類也是要辦理資質(zhì)的




  • 王依
    王依高級(jí)HR顧問
    聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
    2022-08-12 05:00

    您好很高興為您解答

    一、辦理所需要提供資料(如下):

    1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷;法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)

    4、注冊(cè)地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表(加蓋公章)

    7、授權(quán)委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置(加蓋公章)

    9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(加蓋公章)

    10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式(加蓋公章

    以上文件都只需要掃描文件。

    辦理流程:走全網(wǎng)流程(以公司名義帳號(hào)登錄辦理,網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料)——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)  

    (PS:庫房地址跟實(shí)際注冊(cè)地址可以一致,也可以不一致。不需要實(shí)際檢查場地、另外一類也是要辦理資質(zhì))

  • 王云
    王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
    聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
    2022-08-12 04:45

    您好!很高興為您解答!一類醫(yī)療器件經(jīng)營不需要辦理許可證。

    二類醫(yī)療器械許可證辦理資料和流程如下:

    1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷;法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)

    4、注冊(cè)地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表(加蓋公章)

    7、授權(quán)委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置(加蓋公章)

    9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(加蓋公章)

    10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式(加蓋公章)

    以上文件都只需要掃描文件。

    辦理流程:走全網(wǎng)流程——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)  

    注:庫房地址跟實(shí)際注冊(cè)地址可以一致,也可以不一致。不需要實(shí)際檢查場地

  • 裴紫玲
    裴紫玲銷售經(jīng)理
    聯(lián)貝財(cái)務(wù)#5樓
    2022-08-12 04:30

    您好,辦理二類醫(yī)療器械需要以下資料:

    1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷;法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)

    4、注冊(cè)地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表(加蓋公章)

    7、授權(quán)委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置(加蓋公章)

    9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(加蓋公章)

    10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式(加蓋公章

    以上文件都只需要掃描文件。

    辦理流程:走全網(wǎng)流程(以公司名義帳號(hào)登錄辦理,網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料)——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)  

    注:庫房地址跟實(shí)際注冊(cè)地址可以一致,也可以不一致。不需要實(shí)際檢查場地



  • 盧春花
    盧春花高級(jí)建筑師
    聯(lián)貝財(cái)務(wù)#6樓
    2022-08-12 04:15

    您好!辦理二類醫(yī)療器械的所需資料以及流程:

    1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷;法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)

    4、注冊(cè)地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表(加蓋公章)

    7、授權(quán)委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置(加蓋公章)

    9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(加蓋公章)

    10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式(加蓋公章)
    以上所準(zhǔn)備的文件都是掃描件。
    流程:全網(wǎng)流程辦理,以公司的名義在上海市政務(wù)網(wǎng)注冊(cè)一個(gè)賬號(hào)--選擇二類醫(yī)療器械首次備案--填寫信息上傳相關(guān)的文件--點(diǎn)提交--1個(gè)工作日內(nèi)出涉出審批結(jié)果--業(yè)務(wù)查詢--其他證照---下載打印回執(zhí)即可。
    注:庫房的地址給實(shí)際注冊(cè)地址可以一致,也可以不一致。無需上門驗(yàn)場地。


  • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)#7樓
    2022-08-12 04:00

    辦理二類醫(yī)療器械需要以下資料:

    1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷;法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)

    4、注冊(cè)地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫(yī)療申請(qǐng)備案表(加蓋公章)

    7、授權(quán)委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置(加蓋公章)

    9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(加蓋公章)

    10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式(加蓋公章

    以上文件都只需要掃描文件。

    辦理流程:走全網(wǎng)流程(以公司名義帳號(hào)登錄辦理,網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料)——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)  

    注:庫房地址跟實(shí)際注冊(cè)地址可以一致,也可以不一致。不需要實(shí)際檢查場地