上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司找聯(lián)貝

上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司

上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司,注冊(cè)流程、所需費(fèi)用、所需條件、所需時(shí)間及醫(yī)療器械許可證如何辦理等問(wèn)題。

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下：

一步 :工商查名

所需材料：

1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)

2.投資人身份證明

3.注冊(cè)資金、出資比例

辦理時(shí)間：材料齊全，沒(méi)有出現(xiàn)意外的情況下，3-5個(gè)工作日完成

第二步：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)

（一）《受理通知書(shū)》

所需材料：

1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；

2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；

3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

7）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；

8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；

9）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；

10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書(shū)；

10）電子申報(bào)材料；(嘉定藥檢需要)；

11）其它需提供的證明文件。

附：申請(qǐng)材料具體要求：

1）表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚

2）同時(shí)上報(bào)申請(qǐng)表電子文本(放在軟盤(pán)中)和A4規(guī)格的書(shū)面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份

3）申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效

（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。

2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

第三步 工商注冊(cè)

所需材料：

1）全體股東代表或者共同委托代理人的證明（委托書(shū)）以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件；

2）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；

3）股東的法人資格證明或者自然人身份證明；

4）公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)；

5）股東會(huì)決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；

6）董事會(huì)決議（全體董事簽名）；

7）公司章程（全體股東蓋章），集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程（集團(tuán)成員企業(yè)蓋章）；

8）載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

（1）任命書(shū)（國(guó)有獨(dú)資）；

（2）委派書(shū)（委派單位蓋章）；

（3）公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；

（4）公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件；

9）具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；

10）公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(shū)（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；

11）公司經(jīng)營(yíng)范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；

12）法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交批準(zhǔn)文件；

13）本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。

第四步 機(jī)構(gòu)代碼

所需材料：

1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本（原件、復(fù)印件）

2）法人代表身份證明

第五步 稅務(wù)登記

所需材料：與工商材料相同

另需：

1)稅務(wù)登記表4份

2)機(jī)構(gòu)代碼證

以上材料需要2套

嘉定注冊(cè)公司制作人：金啟杭

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