法規(guī)變更之痛為何總讓企業(yè)買(mǎi)單？

法律變更之痛為何總讓企業(yè)收錢(qián)？2014年12月31日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)售《食品安全國(guó)家規(guī)格 藥廠》GB16740-2014），并于2015年5月24日起宣告推行。該標(biāo)準(zhǔn)替代《衛(wèi)生（功能性）食品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)》（GB16740-1997），標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)大大調(diào)整。比如，*受?chē)?guó)際上關(guān)切的，桿菌探測(cè)方法由GB4789.11-2014 替代GB/T 4789.11-2003，大腸桿菌其單位由MPN/100g改用MPN/g。

法規(guī)變更之痛為何總讓企業(yè)買(mǎi)單：

2015年7月13日，CFDA發(fā)布《國(guó)家食品藥劑專門(mén)政府機(jī)構(gòu)總局關(guān)于實(shí)施<食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品>有關(guān)原因的公報(bào)（2015年第104號(hào)）》，首次對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后的管控連貫得出了暗示。實(shí)際內(nèi)容本政府管理機(jī)構(gòu)號(hào)昨天已發(fā)布。其中，第三條造成業(yè)內(nèi)很大分歧和搖晃，公告要求：繼續(xù)執(zhí)行GB 16740-2014需變更保健食品同意執(zhí)照內(nèi)容及產(chǎn)品頁(yè)面的，批準(zhǔn)證書(shū)賦予應(yīng)在2016年5月24日前向省（省份、各縣市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交，并備有診斷機(jī)構(gòu)復(fù)印件的三批產(chǎn)品體積標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。

CFDA或許是想急于擴(kuò)大保健食品監(jiān)管，但這其實(shí)引發(fā)了較為致使、麻煩的一系列問(wèn)題。總計(jì)，至今我國(guó)已批準(zhǔn)保健食品壹萬(wàn)伍仟多個(gè)，均執(zhí)行《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB16740-1997）。而且，大量已獲批保健食品并未完成生產(chǎn)，假如這些立項(xiàng)未在手續(xù)內(nèi)提出變更，議者面對(duì)被挖掘的難過(guò)局勢(shì)？而如此極多批文都要在2016年5月24日前提出變更，而且都要提供檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批產(chǎn)品空氣污染全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告，這讓省食藥監(jiān)部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在這么速度內(nèi)如何擔(dān)負(fù)起如此重負(fù)？

這也給企業(yè)提高了吃力的負(fù)荷和相當(dāng)程度的驚訝。對(duì)于調(diào)整的衡量，以大腸桿菌為例，為何不可系統(tǒng)變更？卻說(shuō)2003版方法已被全面論證？如果2003版方法是正確的，以前據(jù)此審批已大量銷(xiāo)售的產(chǎn)品都不合格嗎？另外，即使能夠重新檢測(cè)，變更其中幾個(gè)指標(biāo)為何就不必要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)？似乎企業(yè)又只得為此次標(biāo)準(zhǔn)變更之痛只得買(mǎi)單。

對(duì)于法規(guī)變更的負(fù)面影響就是以上所詳述的，所以，實(shí)施政策緊急措施應(yīng)“重實(shí)地考察”、“接地氣”、“聽(tīng)雷震”，先征詢觀點(diǎn)，給出很久的緩沖期，待企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和各地食藥監(jiān)管理部門(mén)都捋順了，再發(fā)布實(shí)施也余日未晚，企業(yè)也少受些可能會(huì)的苦惱。

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