市場經(jīng)營是非常嚴格的,很多行業(yè)都需要擁有相關(guān)的經(jīng)營許可證才可以經(jīng)營,其中藥品經(jīng)營許可則是進行藥物交易的資質(zhì)之一,現(xiàn)在很多工商內(nèi)容都可以在網(wǎng)上進行辦理,下面聯(lián)貝小編為*帶來藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程和費用介紹,一起了解吧!
藥品許可證辦理在網(wǎng)上申請流程
1、與具備藥業(yè)電商平臺基本建設(shè)經(jīng)歷的服務(wù)提供商協(xié)作(高效率更快,系統(tǒng)軟件更完善),或是自主開發(fā)設(shè)計一套具有給予網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)項目的電商平臺(時間周期較長)。
別名“網(wǎng)上商城系統(tǒng)”。
2、將該服務(wù)平臺系統(tǒng)軟件,遞交給國家藥監(jiān)局要求的具備有關(guān)評測工作能力和受權(quán)的手機軟件評測中心組織開展評測。
評測的主要內(nèi)容包含以下幾個方面:
a)軟件系統(tǒng)的漢語特點、便捷性、安全系數(shù)、可靠性、高效率性、安全性文檔、應(yīng)用文檔、開發(fā)設(shè)計文檔這些。
b)評測周期時間大約在2周上下進行。
c)評測進行,評測中心遞交手機軟件評測根據(jù)匯報。
3、公司依據(jù)評測中心給予的評測匯報,及其有關(guān)申請辦理文檔、管理方法文檔、組織架構(gòu)文檔、售后服務(wù)表明文檔、服務(wù)項目文檔、利益保證文檔這些,遞交給本地的省藥監(jiān)局開展申請辦理當場工程驗收。
4、省藥監(jiān)局分配運營專員到公司電子商務(wù)運營中心開展實地查詢、了解、工程驗收工作中,如當場工程驗收進行,大概在30個工作中日內(nèi)給予藥品買賣服務(wù)項目許可證書。
藥品許可證辦理申請辦理花費
假如你提前準備生產(chǎn)制造一種中成藥品得話:必須到省部級藥品監(jiān)督管理單位獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,接著才可以到工商局、稅務(wù)部門申請辦理備案和稅收辦理手續(xù)。后,一個月內(nèi),通過GMP(藥品生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量管理驗證),獲得GMP驗證后,到國家藥監(jiān)單位獲得藥品批準文號,但批準文號的取得必須通過長時間的臨床研究才可以得到??偟膩碚f,必須大約1年-2年是時間。實際花費不確定。
提議不必自主辦廠生產(chǎn)制造,花費高,時間長。假如確實有成效的中藥方劑,可以先去某醫(yī)院商討,以醫(yī)院的為名申請辦理“醫(yī)院自做中藥制劑”,得到自做中藥制劑的批準文號和生產(chǎn)許可,要相對性簡易一些,而且低成本,時間較短。
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