醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)用高頻儀器設(shè)備主要有高頻電刀和超聲診斷儀。
高頻電刀用于切除腫瘤,通過高頻電流在組織細(xì)胞內(nèi)形成熱效應(yīng)和機(jī)械效應(yīng),從而破壞細(xì)胞結(jié)構(gòu)。
超聲診斷儀則是利用超聲波對(duì)人體內(nèi)部器官進(jìn)行檢查的儀器。
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