是不是很多天津企業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)行生產(chǎn)醫(yī)用口罩了？想要生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械，可是需要天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，如果企業(yè)現(xiàn)在還沒(méi)有資質(zhì)，暫停生產(chǎn)醫(yī)用口罩，先獲得資質(zhì)然后再說(shuō)生產(chǎn)銷(xiāo)售的事情吧。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份。
2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
3、申請(qǐng)報(bào)告。包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容。
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。（注：如屬國(guó)覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)和統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)相關(guān)文件）
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
如果企業(yè)不知道如何申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么其實(shí)可以準(zhǔn)備好上述的這些材料，提交給代辦公司，讓代辦公司幫助企業(yè)檢查好，然后幫助企業(yè)提交申請(qǐng)。
想要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，企業(yè)是不是得先知道，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分好幾類(lèi)，不同類(lèi)別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)企業(yè)的要求都是不同的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般都會(huì)對(duì)公司注冊(cè)地址、公司注冊(cè)地址面積等有一些要求，而比較高級(jí)別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)公司的要求也更高。申請(qǐng)更高級(jí)別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資金自然也就更多了。
企業(yè)運(yùn)營(yíng)各種業(yè)務(wù)之前，為什么一定要申請(qǐng)各種不同的許可證？這其實(shí)就是為了能夠讓相關(guān)部門(mén)、合作伙伴和消費(fèi)者都能夠信任企業(yè)，有了資質(zhì)，才能夠更好的證明企業(yè)安全可信。尤其是關(guān)于醫(yī)療器械的，沒(méi)有資質(zhì)，企業(yè)不僅無(wú)法運(yùn)營(yíng)，甚至還會(huì)被懲罰。
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