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哪些產(chǎn)品需要申請醫(yī)療器械許可證

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最后更新:2023-09-20 15:12:15

需要醫(yī)療器械許可證的產(chǎn)品包括:醫(yī)療診斷設(shè)備:如X射線機、超聲設(shè)備、心電圖機等用于醫(yī)學診斷和監(jiān)測的設(shè)備。

醫(yī)療治療設(shè)備:如手術(shù)器械、激光設(shè)備、呼吸機等用于醫(yī)學治療和手術(shù)操作的設(shè)備。

醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備:如血壓監(jiān)測儀、體溫計、血糖儀等用于監(jiān)測患者生命體征和健康狀況的設(shè)備。

醫(yī)用耗材:如一次性注射器、手術(shù)器械包、口罩等用于醫(yī)學操作和診療過程中的一次性材料。

特殊治療設(shè)備:如透析機、人工心臟、假肢等用于特殊治療和康復的設(shè)備。

注意,不同類型醫(yī)療器械的許可條件和程序會有所不同,具體的申請和審批流程需要參考當?shù)氐尼t(yī)療器械監(jiān)管規(guī)定。

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