幾類醫(yī)療器械需要辦理許可證 怎么看范圍

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

相關法律規(guī)定，第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，第二類醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

其中，第一類醫(yī)療器械不需要辦理許可證，但是需要符合國家相關規(guī)定進行備案。第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計等。第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針等。

對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案憑證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證的申請、變更和注銷依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的有關規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的范圍可以通過以下步驟進行查看：

獲取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號，這通?？梢栽诠痰墓俜骄W(wǎng)站或營業(yè)執(zhí)照等文件中找到。

訪問國家或地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的官方網(wǎng)站。這些部門通常提供在線查詢工具，用于驗證和查看企業(yè)的經(jīng)營許可證信息。

在查詢工具中，輸入供應商的經(jīng)營許可證編號，并提交查詢請求。

查詢結果將顯示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的詳細信息，包括覆蓋的醫(yī)療器械類別和產(chǎn)品范圍。可以查看許可證的有效期、經(jīng)營范圍、批準的醫(yī)療器械類別和產(chǎn)品型號等信息。

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