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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是前置還是后置

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最后更新:2023-07-10 15:35:10

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否具備有效期:證件都是存在有效期的,只不過(guò)是長(zhǎng)短的問(wèn)題,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是五年,之后是需要進(jìn)行延續(xù)的,企業(yè)要在屆滿六個(gè)月之前提出延期申請(qǐng),但企業(yè)有違法行為被相關(guān)部門立案調(diào)查未結(jié)案的或者是受到行政處罰決定尚未履行情形的,相關(guān)部門將不予企業(yè)進(jìn)行延續(xù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可是前置審批還是后置審批:

辦理證件是有前置和后置審批之分的,前置審批是指辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照前需要進(jìn)行管理審批的項(xiàng)目,在查完公司產(chǎn)品名稱以及之后需要到相關(guān)政府部門通過(guò)審批,審批制度之后方可辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。后置審批是指在申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)的證明。醫(yī)療器械是屬于后置審批,企業(yè)在添加一些相應(yīng)提高經(jīng)營(yíng)活動(dòng)范圍之后再進(jìn)行業(yè)務(wù)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證記錄的事項(xiàng)有:

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證記載許可證的編號(hào)、法定代表人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、發(fā)證部門以及有效期限等相關(guān)內(nèi)容,其中經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、范圍和庫(kù)房地址發(fā)生變更的,需要到相關(guān)部門進(jìn)行變更。

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