醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
胸腔心血管外科手術(shù)器械是用于胸腔心血管外科手術(shù)的醫(yī)療器械。包括胸腔心血管外科用刀,胸腔心血管外科用剪,胸腔心血管外科用鑷、夾,胸腔心血管外科用鉤、針等,主要用于胸腔心血管外科手術(shù)。
常見胸腔心血管外科手術(shù)器械 胸腔心血管外科用刀 通常由由刀片和刀柄組成。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。用于劈開胸骨。胸腔心血管外科用剪 由一對中間連接的葉片組成,頭部有刃口,尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。
按照最新版的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄,胸腔心血管外科手術(shù)器械中 胸腔心血管外科用鉗和胸腔心血管外科用吸引器、血管打洞鉗(器)、心房打洞器、二尖瓣擴張器、大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾屬于二類醫(yī)療器械。
其他器械屬于一類醫(yī)療器械,也屬于風險較低的醫(yī)療器械。
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