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三類醫(yī)療器械使用年限怎么規(guī)定

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最后更新：2023-07-18 14:33:42

醫(yī)療設備使用年限國家標準如下：1、實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關鍵措施。

2、醫(yī)療設備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。

3、醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，機械類醫(yī)用電器為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

4、器械科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設備，建檔管理，記錄機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設備的更新積累資料依據(jù)。

5、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。

設備需要更新的程度：

1、已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設備。

2、結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。

3、嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。對患者也是一種危害。

4、嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。

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