對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證信息變更所需材料(分類)的內(nèi)容,最近很多人很困惑,一直在咨詢小編,今天聯(lián)貝小編針對該問題,梳理了以下內(nèi)容,希望可以幫您答疑解惑。
醫(yī)療器械行業(yè)是指從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、研發(fā)、維修、租賃等業(yè)務(wù)的行業(yè),主要產(chǎn)品包括醫(yī)用設(shè)備、診斷試劑、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械包裝材料等。醫(yī)療器械行業(yè)在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,其發(fā)展水平和技術(shù)水平的高低直接影響著醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展。
變更企業(yè)名稱
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;
2、《營業(yè)執(zhí)照或工商行政管理部門《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書復(fù)印件一份;
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份;
4、委托書(附辦人員復(fù)印件)一份。
(二)變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員個人簡歷、任職文件以及身份證、學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件;
3、變更后的《營業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件一份;
4、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份;
5、委托書(附辦人員身份證復(fù)印件)一份。
變更注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;
2、《營業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件一份;
3、產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明一份;
4、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件;
5、委托書(附辦人員身份證復(fù)印件)一份。
變更經(jīng)營范圍
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;
2、擬經(jīng)營產(chǎn)品目錄、加蓋供貨單位印章的注冊證復(fù)印件一份;
3、與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件一份(校對原件);
4、與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存設(shè)施、設(shè)備目錄一份;
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