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牙科設(shè)備屬于幾類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍

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最后更新:2023-09-05 16:45:42

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

在醫(yī)療器械行業(yè),經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的必要手續(xù)。根據(jù)不同的經(jīng)營(yíng)范圍和業(yè)務(wù)種類,醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證可以分為以下幾類:

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要獲得經(jīng)營(yíng)許可證,才能合法生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要獲得經(jīng)營(yíng)許可證,才能合法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)代理許可證:醫(yī)療器械代理企業(yè)需要獲得經(jīng)營(yíng)代理許可證,才能合法代理銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

牙科設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械。

具體來說,牙科設(shè)備是指用于牙齒修復(fù)和口腔護(hù)理的設(shè)備,包括但不限于牙科治療設(shè)備、牙科診斷設(shè)備、口腔美容設(shè)備等。這些設(shè)備需要經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審批和注冊(cè),獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可合法生產(chǎn)、銷售和使用。

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