注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

醫(yī)療器械是一種用于預(yù)防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設(shè)備、儀器或機(jī)器。它們包括各種醫(yī)用產(chǎn)品，如手術(shù)器械、監(jiān)測(cè)設(shè)備、醫(yī)用材料、注射器、心臟起搏器、醫(yī)療椅等等。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)非常重要的行業(yè)，它為醫(yī)療保健提供了必不可少的支持。

醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步緊密相關(guān)。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)學(xué)水平的提高，醫(yī)療器械的種類和數(shù)量也在不斷增加。

醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)于醫(yī)療保健行業(yè)來說非常重要，它們的使用可以大大改善醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，提高患者的生存率和生活質(zhì)量。但同時(shí)，醫(yī)療器械的使用也需要嚴(yán)格的監(jiān)管和管理，以確保其安全、有效和可靠。因此，各國政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)都加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管和管理。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷流程如下：

申請(qǐng)人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出注銷申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請(qǐng)表》；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本；

（3）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。

申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具受理通知書。申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人。

所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定，并出具受理或者不予受理通知書。

所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)定，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查情況應(yīng)當(dāng)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查人員簽字確認(rèn)，并納入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案。

現(xiàn)場(chǎng)檢查符合條件的，作出準(zhǔn)予注銷的決定。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)依法作出不予注銷的決定，同時(shí)說明理由并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注銷的企業(yè)在作出準(zhǔn)予注銷決定后的10個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公告。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依法終止的，發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)依法注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

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