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一般的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和所需條件

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最后更新：2023-10-16 13:36:14

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

一般的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和所需條件：

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程大致包括以下幾個步驟：工商查名、核準(zhǔn)許可、提交申請材料、現(xiàn)場核查、審批和發(fā)證。

而在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需要滿足的條件則包括：

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。

以上是對“ 一般的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和所需條件 ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的相關(guān)機構(gòu)進行醫(yī)療器械資質(zhì)申請業(yè)務(wù)辦理。想要進行申請醫(yī)療器械資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

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