醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是前置許可還是后置許可

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最后更新：2023-11-07 10:32:26

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否具備有效期：

證件都是存在有效期的，只不過是長短的問題，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是五年，之后是需要進行延續(xù)的，企業(yè)要在屆滿六個月之前提出延期申請，但企業(yè)有違法行為被相關(guān)部門立案調(diào)查未結(jié)案的或者是受到行政處罰決定尚未履行情形的，相關(guān)部門將不予企業(yè)進行延續(xù)。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可是前置審批還是后置審批:

辦理證件是有前置和后置審批之分的，前置審批是指辦理企業(yè)營業(yè)執(zhí)照前需要進行管理審批的項目，在查完公司產(chǎn)品名稱以及之后需要到相關(guān)政府部門通過審批，審批制度之后方可辦理營業(yè)執(zhí)照。后置審批是指在申請營業(yè)執(zhí)照后申請的證明。醫(yī)療器械是屬于后置審批，企業(yè)在添加一些相應提高經(jīng)營活動范圍之后再進行業(yè)務辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證記錄的事項有：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證記載許可證的編號、法定代表人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、發(fā)證部門以及有效期限等相關(guān)內(nèi)容，其中經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、范圍和庫房地址發(fā)生變更的，需要到相關(guān)部門進行變更。

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