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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為多長(zhǎng)時(shí)間

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最后更新：2023-11-08 09:44:02

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為多長(zhǎng)時(shí)間

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)是指在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的范圍內(nèi)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)并頒發(fā)的合法證書(shū)。醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)是中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售的必備證件之一，在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類(lèi)管理，一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)，那么你知道這三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期是多久嗎？以下內(nèi)容為思途CRO咨詢(xún)服務(wù)整理：

一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期可以分為以下幾種情況：

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證中，一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有效期為永久；二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年，三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。

也就是說(shuō)，在中國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，同類(lèi)別管理的醫(yī)療器械，不論是國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械的有效期是一樣的。

以上是對(duì)“三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為多長(zhǎng)時(shí)間  ”這一問(wèn)題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶(hù)都找正規(guī)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行代辦資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢(xún)。


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