辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)

提問(wèn)人：匿名
2021-01-31 05:17

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  答：您好，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)：

  一、申請(qǐng)注冊(cè)二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械辦理流程和重點(diǎn)細(xì)節(jié)：

  1.準(zhǔn)備好資料申請(qǐng)：通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，檢索審批事項(xiàng)名稱(chēng)“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。在線填報(bào)申請(qǐng)資料，并上傳相關(guān)電子文件。

  2.現(xiàn)場(chǎng)提交資料受理：辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)確定是否受理，對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行信用信息查詢并實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

  3.等待獲取辦理結(jié)果：申請(qǐng)人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁(yè)審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，或登陸網(wǎng)上辦事平臺(tái)查詢進(jìn)度。本事項(xiàng)已推行電子證書(shū)，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書(shū)，申請(qǐng)人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書(shū)到省局受理大廳自助打印證書(shū)。

  注意：如在上述任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題或被拒則以前所有工作均需從新開(kāi)始從頭來(lái)過(guò)，故每一環(huán)節(jié)均需注意做到更好。故在申辦時(shí)應(yīng)格外小心，在實(shí)際操作過(guò)程中，很多朋友輕視了辦理的難度以為隨便就可以過(guò)，很簡(jiǎn)單很容易！

  企業(yè)主如果擔(dān)心：報(bào)批材料不合格！經(jīng)營(yíng)地址不達(dá)標(biāo)！沒(méi)有庫(kù)房！庫(kù)房不合格！沒(méi)有專(zhuān)業(yè)質(zhì)量管理員而煩惱！請(qǐng)致電我們：專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營(yíng)之中去，解除您的煩惱和后顧之憂！

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  引用資料：餐飲服務(wù)許可證資質(zhì)申請(qǐng)條件，申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可證需要什么材料

  解決時(shí)間：2021-01-31 04:57
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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2021-01-31 04:37

  您好，首先需要確定咱們公司是僅僅銷(xiāo)售還是說(shuō)要做生產(chǎn)，如果說(shuō)只是做銷(xiāo)售的話，那咱們直接辦二類(lèi)醫(yī)療備案就好了，提供企業(yè)數(shù)字證書(shū)就可以，如果說(shuō)是辦理生產(chǎn)的，那就需要諸多審核，藥監(jiān)局會(huì)上門(mén)檢查，具體的細(xì)節(jié)問(wèn)題可以咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)，專(zhuān)業(yè)14年，希望能夠幫到您

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  張金宇資深財(cái)稅專(zhuān)家
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2021-01-31 04:17

  您好！關(guān)于辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證，您需要注意經(jīng)營(yíng)方式，是生產(chǎn)還是銷(xiāo)售批發(fā)。如果只是銷(xiāo)售批發(fā)，只需要提供企業(yè)數(shù)字證書(shū)及公司信息即可辦理。如果經(jīng)營(yíng)方式是生產(chǎn)，那么還需要有生產(chǎn)場(chǎng)地及設(shè)備。

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  裴紫玲銷(xiāo)售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2021-01-31 03:57

  辦理好二類(lèi)醫(yī)療器械備案后，如經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有二類(lèi)醫(yī)療器械，也需要增加二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍

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  張麗麗財(cái)稅銷(xiāo)售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
  2021-01-31 03:37

  您好！注冊(cè)醫(yī)療器械行業(yè)的公司，如果只是銷(xiāo)售需要辦理的是二類(lèi)醫(yī)療器械備案，如果涉及到生產(chǎn)就需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證了。

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  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#5樓
  2021-01-31 03:17

  您好，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)如下：

  一、需要辦理企業(yè)數(shù)字證書(shū)；

  二、需要跟客服確認(rèn)銷(xiāo)售及入駐的平臺(tái)；

  三、如果經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有二類(lèi)醫(yī)療器械，公司經(jīng)營(yíng)范圍也需要增加相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍。

  以上是關(guān)于辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證注意事項(xiàng)，如有需求直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)客服。