在上海三類醫(yī)療器械公司注冊流程?

提問人：匿名
2021-10-08 16:24

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  王依高級HR顧問
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務(wù)

  經(jīng)辦人攜帶相關(guān)材料到辦理地的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門，申請營業(yè)許可。工作人員會在三十個工作日內(nèi)審查資料完成，并且組織核查。

  如審查符合規(guī)定條件，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；如不符合審查規(guī)定要求，則發(fā)給不允許可書面回復(fù)原因。

  舉個例，深圳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。

  人員要求：

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)百負(fù)責(zé)人人員應(yīng)具有本度科以上學(xué)歷及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)

  經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備3名以上專職工作人員。

  場地要求

  經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;消防要到位

  倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。

  引用資料：閔行公司注冊 如何正確使用公司注冊資本?

  解決時間：2021-10-08 14:24
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