注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司有什么條件嗎 需要多少錢

提問人：匿名
2021-11-10 11:57

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  你好，很高的心可以幫你解答!
  

  一、注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司，必須首先注冊(cè)一家有限公司。

  二.注冊(cè)公司所需信息：

  1.登記地址。

  2.公司名稱(深圳市+字號(hào)+行業(yè)+有限公司)

  3.業(yè)務(wù)范圍(主要業(yè)務(wù)放在前)

  4.登記基金所占份額。

  5.法人.股東.監(jiān)事的身份證資料.聯(lián)系方式.可以U盾或深圳CA簽字。

  三.公司注冊(cè)程序：

  通常情況下，3個(gè)工作日左右，深圳市場(chǎng)監(jiān)管局-商業(yè)主體開戶一窗通---填寫企業(yè)資料--下載文件--簽字提交--一般3個(gè)工作日左右下證，如委托第三方記賬報(bào)稅，記賬報(bào)稅費(fèi)在2000-5000元之間，視公司情況而定，然后注冊(cè)公司免費(fèi)。

  四、公司注冊(cè)后，可辦理二類醫(yī)療器械銷售許可證，可委托第三方辦理，可省事省時(shí)省心，一般費(fèi)用2500-3500元。

  上面就是我的答案，希望對(duì)你有所幫助!

  引用資料：宜昌公司注冊(cè)需要注意的難題是什么？

  解決時(shí)間：2021-11-10 13:38
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財(cái)稅顧問建議僅供參考!

  37還沒解決？向TA咨詢

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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2021-11-10 13:18

  你好，非常樂意回答你的問題。

  1.按照國(guó)家局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的要求，建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)和實(shí)際操作的培訓(xùn)。

  2.考查企業(yè)現(xiàn)有硬件條件，按照《國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收規(guī)范》的規(guī)定，與企業(yè)共同制訂硬件改造方案.工程設(shè)計(jì)方案。

  3.建立軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)制作質(zhì)量管理體系文件。

  4.提供申報(bào)信息的樣本或模板，以指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)材料準(zhǔn)備。

  5.向藥品監(jiān)督部門申請(qǐng)?jiān)S可檢查，直至獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證證書。

  6.辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

  關(guān)于這個(gè)要求，不同的地區(qū)可能會(huì)有細(xì)節(jié)上的差別。最為有把握的辦法是直接到省藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢到有關(guān)要求。

  通常流程為：

  認(rèn)清需要經(jīng)營(yíng)設(shè)備的種類-----根據(jù)類別，決定是將設(shè)備提交給市局還是省局----查找所需提交的內(nèi)容----根據(jù)要求準(zhǔn)備資料----提交申請(qǐng)----審核通過。

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2021-11-10 12:58

  你好，很高興能幫到你!

  登記醫(yī)療器械貿(mào)易公司所需信息和流程如下：

  1.公司名稱;2.注冊(cè)地址(需提供25位房號(hào));3.業(yè)務(wù)范圍;4.基金(認(rèn)繳制);5提供法人、股東監(jiān)事U盾或者數(shù)字證書，法人和監(jiān)事的U盾或數(shù)字證書。

  企業(yè)注冊(cè)流程登錄深圳市市場(chǎng)監(jiān)督局網(wǎng)站-商事主體登記注冊(cè)新辦企業(yè)登記公司核名填寫公司注冊(cè)信息法人-維碼實(shí)名認(rèn)證下載PDF簽名提交，1-3個(gè)工作日左右出結(jié)果如遇核實(shí)需提供場(chǎng)地使用證明紅本或房產(chǎn)證的，法人和經(jīng)辦人帶上資料到工商行政管理部門提交，工商行政管理部門通過后，法人或經(jīng)辦人持身份證到工商行政管理部門領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

  如涉及醫(yī)療器械貿(mào)易，需要獲得許可后，就看經(jīng)營(yíng)是屬于一級(jí)還是二級(jí)，三類許可證。相應(yīng)獲取類別許可。

  注冊(cè)人是免費(fèi)的，但涉及到醫(yī)療許可一類三類代辦一類，市場(chǎng)價(jià)為：3000-5000元。

  但愿上述答案能對(duì)您有所幫助。

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  王依高級(jí)HR顧問
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2021-11-10 12:37

  從藥檢局收到二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可證，到獲得相關(guān)證明，需一個(gè)月。整個(gè)公司的建立需要1個(gè)半月-2個(gè)月?？偣惨?個(gè)月時(shí)間。

  辦理流程：

  1.公司核查(3-5天)

  2.準(zhǔn)備材料(5-20天)

  3.向地方藥檢局提交申請(qǐng)書(3-5天)

  4.通過藥檢局的檢查(時(shí)間取決于實(shí)際情況)

  5.獲得《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證》(20個(gè)工作日)

  醫(yī)用設(shè)備地址要求：

  1.一般產(chǎn)品要求辦公室面積在30平方米以上，倉(cāng)庫(kù)面積超過15平方米。

  2.辦公室提供基本辦公設(shè)備等。

  3.庫(kù)房?jī)?nèi)按照藥檢局的要求，由我們負(fù)責(zé)裝潢和堆存貨柜。

  4.如果需要采購(gòu)集裝箱.溫度計(jì)等，***將一并列入政府開支。

  員工：有以下幾點(diǎn)要求顧客提供。

  1.在實(shí)際檢查中，至少有3人在場(chǎng)：公司負(fù)責(zé)人-質(zhì)量負(fù)責(zé)人-質(zhì)量檢查員。

  2.這3人的要求是：

  企業(yè)主管：無(wú)學(xué)歷要求，無(wú)***要求，要求熟悉本行業(yè)，懂經(jīng)營(yíng)管理，需要行業(yè)人士，真正說出公司實(shí)際是如何操作的。

  管理：

  品管部：臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)醫(yī)學(xué)***畢業(yè)。應(yīng)聘者必須是大?；蛞陨系漠厴I(yè)生，需提供原件。并且提供這個(gè)人的簡(jiǎn)歷。

  質(zhì)檢員：符合質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求。

  3.實(shí)際檢查時(shí)，上述3人***出席。

  4.顧客提供這三個(gè)人的身份證復(fù)印件.有手機(jī)號(hào)。

  注冊(cè)地址：

  強(qiáng)烈建議客戶自行提供醫(yī)療器械檢驗(yàn)場(chǎng)所。假如顧客自己真的沒有地址，我公司的一些地點(diǎn)比較偏僻，客戶可以用一個(gè)免費(fèi)的地址虛擬注冊(cè)。

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  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
  2021-11-10 12:17

  你好，很高興為你解答：

  注冊(cè)深圳公司所需信息：

  1.公司名稱(深圳市+字號(hào)+行業(yè)+有限公司)。

  2.經(jīng)營(yíng)范圍(涉及醫(yī)療設(shè)備銷售或生產(chǎn)的，涉及實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的)。

  3.登記資金。

  4.登記地址(需填寫25位房號(hào)，并可提供場(chǎng)地類別的證明文件，如果是醫(yī)療器械生產(chǎn)，對(duì)許可證的時(shí)間也會(huì)有要求，必須要帶紅本)。

  5.公司法人.股東.監(jiān)事會(huì)全體成員身份證信息.電話。信箱.深圳U盾。

  6.股份比率。

  登記過程：在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上填入資料，準(zhǔn)確輸入所有資料-生成PDF文件--用全體會(huì)員個(gè)人U盾簽署簽署書--預(yù)計(jì)3-5個(gè)工作日審核通過-審核通過-通過后的經(jīng)辦人員或法人到所屬行政服務(wù)大廳領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照-至刻章店刻章。如經(jīng)審核不通過，則根據(jù)駁回申請(qǐng)攜帶材料到所屬行政服務(wù)大廳進(jìn)行核實(shí)，一般情況下，需要法人股東攜帶現(xiàn)場(chǎng)證明文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

  領(lǐng)證后，需盡快到所屬稅務(wù)處辦理稅務(wù)登記，15個(gè)工作日內(nèi)設(shè)立賬套。

  企業(yè)屬于醫(yī)療器械企業(yè)，若屬二級(jí)醫(yī)療器械企業(yè)，需辦理二級(jí)醫(yī)療器械許可證，生產(chǎn)企業(yè)須取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

  注：公司注冊(cè)成功后，每月都要按時(shí)報(bào)稅，即使公司沒有經(jīng)營(yíng)，也要申報(bào)，不然就會(huì)發(fā)生逾期和罰款。

  收費(fèi)：代理注冊(cè)公司單獨(dú)收費(fèi)800-1000元，如記賬報(bào)稅同時(shí)報(bào)稅，本公司小規(guī)模記賬報(bào)稅服務(wù)費(fèi)用為2600元。根據(jù)套餐的具體價(jià)格，一般納稅人的記賬報(bào)稅服務(wù)費(fèi)價(jià)格為5000元起，具體價(jià)格根據(jù)套餐的不同，不需注冊(cè)費(fèi)。對(duì)醫(yī)療設(shè)備的許可價(jià)格不包括在內(nèi)，價(jià)格要看能得到什么信息。