您好!辦辦理二類(lèi)醫(yī)療備案需要材料如下:
1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)
2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的可以不設(shè)立庫(kù)房
4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)執(zhí)導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持
辦理資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照,公章,場(chǎng)地,相關(guān)人員(法人,管理員)學(xué)歷證書(shū)
6.辦理日期:8個(gè)工作日
具體價(jià)格咨詢(xún)聯(lián)貝專(zhuān)業(yè)人員,希望能幫到您,謝謝!
引用資料:建筑企業(yè)申請(qǐng)建筑資質(zhì)副本需要準(zhǔn)備什么手續(xù)
解決時(shí)間:2022-04-20 13:28
鄭重提示:線上咨詢(xún)不能代替面談,財(cái)稅顧問(wèn)建議僅供參考!
辦理二類(lèi)醫(yī)療的流程和需要的資料:
1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;
4、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
費(fèi)用是3000元
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理的資料:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.公章
3.場(chǎng)地使用證明文件(嘉定區(qū)需要有房產(chǎn)證復(fù)印件)
4.法人和管理人員的學(xué)歷證明文件和身份證掃描件
具體價(jià)格可以咨詢(xún)聯(lián)貝專(zhuān)業(yè)人士或直接向我提問(wèn),希望我的回答可以幫助到您!
您好!
辦理二類(lèi)醫(yī)療備案需要的材料有:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照2.組成人員法人+管理員3.真實(shí)場(chǎng)地4.提供場(chǎng)地證明5.學(xué)歷證明6.公司公章
辦理流程:網(wǎng)上提交辦理(全程代辦)
辦理時(shí)間:8個(gè)工作日左右
辦理費(fèi)用:2000元
更多詳細(xì)專(zhuān)業(yè)解答,請(qǐng)咨詢(xún)聯(lián)貝人士哦~