三類醫(yī)療器械公司如何注冊？

提問人：匿名
2022-06-30 06:02

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  張麗麗財稅銷售經(jīng)理
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務(wù)

  境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申報資料受理標準一、醫(yī)療器械注冊申請表醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之抄一，表內(nèi)各項應(yīng)符合填寫說明要求。二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

  一、生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；

  二、所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；

  三、在有效期內(nèi)。三、產(chǎn)品技術(shù)報告應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

  四、安全風(fēng)險分析報告應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

  五、產(chǎn)品標準襲（一）標準文本，應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；（二）編制說明（適用于注冊產(chǎn)品標準）；（三）申報產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi)；（四）采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的：還有很多要求，你可以可以到有關(guān)網(wǎng)站去查一下，希望對你有幫助。

  引用資料：北京新公司注冊為何選擇代理記賬

  解決時間：2022-06-30 05:38
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!

  22還沒解決？向TA咨詢

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  王依高級HR顧問
  聯(lián)貝財務(wù)#1樓
  2022-06-30 05:14

  第一以公司形式備案，注冊一家公司，可以是醫(yī)療器械或科技公司；

  第二經(jīng)營范圍必須有：三類醫(yī)療器械的銷售或經(jīng)營三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。

  第三法人有國家認可的職稱，或?qū)W歷。

  第四經(jīng)營場所有100平以上

  第五經(jīng)營器械場所的技術(shù)。

  注冊加備案時間差不多40個工作日左右，詳情可咨詢聯(lián)貝企業(yè)，更多專業(yè)人士為你解答。

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  盧春花高級建筑師
  聯(lián)貝財務(wù)#2樓
  2022-06-30 04:50

  注冊三類醫(yī)療器械備案公司和正常注冊公司流程一樣，準備好公司名稱地址經(jīng)營范圍，注冊資金股東出資比例，提供給我們代辦，在網(wǎng)上錄入信息提交資料，需要法人股東監(jiān)事實名認證電子簽名提交好后，等兩到三個工作日出結(jié)果，出來結(jié)果經(jīng)辦人或者法人去工商行政大廳取出新的營業(yè)執(zhí)照出來就注冊下來了。

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  張金宇資深財稅專家
  聯(lián)貝財務(wù)#3樓
  2022-06-30 04:26

  您好三類醫(yī)療器械公司注冊，需要相對應(yīng)有三類醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營范圍，取得對應(yīng)得許可經(jīng)營資質(zhì)，希望能幫到您！

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  王云招商業(yè)務(wù)負責(zé)人
  聯(lián)貝財務(wù)#4樓
  2022-06-30 04:02

  您好！

  三類醫(yī)療公司辦理注冊如下：

  第一步：注冊公司

  時間：7-10個工作日

  流程：1.查字號2.登記注冊3.領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照4.備案刻章

  需要的資料：公司名稱，注冊資金（可以認繳，不需要實收資本），股東出資比例，經(jīng)營范圍，注冊地址，法人、股東、監(jiān)事人的身份證復(fù)印件及銀行U盾（中國銀行、農(nóng)業(yè)銀行、工商銀行、建設(shè)銀行、平安銀行、招商銀行，任意一家辦理U盾都可以。U盾是帶有USB接口連接電腦，辦理完成后需要激活，下載U盾證書，設(shè)置一個U盾的支付密碼；法人本人U盾需要在本市銀行辦理）；若法人不在的話，可以在手機上面辦理一個數(shù)字證書；

  第二歩：辦理三類醫(yī)來器械備案

  時間：30個工作日

  需要的資料：營業(yè)執(zhí)照原件、公章、相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷人員的學(xué)歷證明、注冊地址必須是100平米以上以及地址的紅本租賃證或者場地使用證明、具備醫(yī)療管理制度；

  若需要辦理此業(yè)務(wù)，可隨時聯(lián)系我司專業(yè)人員咨詢、辦理！