簡(jiǎn)單的來說醫(yī)療器械許可證分為三類,其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理,二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用,那么上海醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容,聯(lián)貝財(cái)務(wù)為*具體介紹。
1、必須要有經(jīng)營場(chǎng)地以及倉儲(chǔ),且總面積加起來面積大于160平米;
2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書;
3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息,且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書;
4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》;
5、所在場(chǎng)地必須要有相關(guān)的安全證明。
1、《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)表》;
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;
4、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;
5、房屋租賃合同;
6、所經(jīng)營的器械的產(chǎn)品證書以及目錄;
7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度;
8、其他證明材料。
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門資料形式審查;
3、資料正式受理;
4、相關(guān)部門行政審核;
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng);
6、相關(guān)部門行政決定;
7、制證,發(fā)證。
1、聯(lián)貝財(cái)務(wù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),滿足了廣大用戶日益增長(zhǎng)的服務(wù)需求,贏得了良好的市場(chǎng)口碑,逐漸成長(zhǎng)為行業(yè)領(lǐng)軍力量。
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