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上海醫(yī)療器械許可證辦理選聯(lián)貝財(cái)務(wù)

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最后更新:2021-09-08 17:00:59

簡(jiǎn)單的來說醫(yī)療器械許可證分為三類,其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理,二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用,那么上海醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容,聯(lián)貝財(cái)務(wù)為*具體介紹。

辦理醫(yī)療器械許可證的要求

1、必須要有經(jīng)營場(chǎng)地以及倉儲(chǔ),且總面積加起來面積大于160平米;

2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書;

3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息,且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書;

4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》;

5、所在場(chǎng)地必須要有相關(guān)的安全證明。

辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料

1、《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)表》;

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;

4、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;

5、房屋租賃合同;

6、所經(jīng)營的器械的產(chǎn)品證書以及目錄;

7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度;

8、其他證明材料。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門;

2、相關(guān)部門資料形式審查;

3、資料正式受理;

4、相關(guān)部門行政審核;

5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng);

6、相關(guān)部門行政決定;

7、制證,發(fā)證。

聯(lián)貝財(cái)務(wù)優(yōu)勢(shì)

1、聯(lián)貝財(cái)務(wù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),滿足了廣大用戶日益增長(zhǎng)的服務(wù)需求,贏得了良好的市場(chǎng)口碑,逐漸成長(zhǎng)為行業(yè)領(lǐng)軍力量。

聯(lián)貝財(cái)務(wù)集團(tuán)旗下財(cái)稅品牌,始終抱著更好地為中國廣大中小企業(yè)提供工商、稅務(wù)、財(cái)務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等相關(guān)商務(wù)服務(wù)的宗旨,讓廣大中小企業(yè)能擁有專業(yè)的、可信賴的、相關(guān)商務(wù)-站式的品牌服務(wù)提供商。

2、聯(lián)貝人才實(shí)力雄厚有長(zhǎng)期從事該行業(yè)的資深顧問組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì),為客戶提供全面、專業(yè)、高效、快捷的多對(duì)一專項(xiàng)服務(wù),全程透明跟進(jìn)落實(shí),無任何隱形消費(fèi),為企業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。

3、信譽(yù)源于品質(zhì),口碑來自真誠

未來,聯(lián)貝財(cái)務(wù)咨詢集團(tuán)股份有限公司將繼續(xù)提升企業(yè)服務(wù)能力與服務(wù)品質(zhì),實(shí)現(xiàn)信息化管理能力、服務(wù)能力的全面升級(jí),落實(shí)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化的科學(xué)管理,堅(jiān)守為大企業(yè)提供安全、及時(shí)、創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的神圣使命,努力把公司打造城中國極具影響力與美譽(yù)度的企業(yè)管理服務(wù)專家。

以上這些就是聯(lián)貝財(cái)務(wù)小編為*整理的相關(guān)內(nèi)容,如果還有什么疑問,可以咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)相關(guān)客服。

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