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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期了怎么辦理

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最后更新：2022-02-21 14:40:35

經(jīng)營(yíng)許可證也是有一定使用期限的，如果我們的經(jīng)營(yíng)許可證到期了就要進(jìn)行續(xù)展，沒(méi)有及時(shí)續(xù)展的話(huà)就會(huì)導(dǎo)致公司無(wú)證經(jīng)營(yíng)，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期了怎么辦理呢?針對(duì)這個(gè)問(wèn)題聯(lián)貝小編帶來(lái)詳細(xì)的內(nèi)容解答，快來(lái)了解吧!

1：第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期限屆滿(mǎn)必須持續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司理應(yīng)在有效期限屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原頒證機(jī)構(gòu)明確提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》持續(xù)申請(qǐng)辦理。

如今你的證即將期滿(mǎn)了，不太找邦企了搞不好得再次按新辦申請(qǐng)辦理。

2：第八條　從業(yè)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)公司理應(yīng)向所在城市設(shè)區(qū)的市級(jí)食物藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)，并遞交下列材料：

(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件;

(二)法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱(chēng)證實(shí)復(fù)印件;

(三)組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明;

(四)經(jīng)營(yíng)范疇、經(jīng)營(yíng)方法表明;

(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔)復(fù)印件;

(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄;

(七)經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱(chēng);

(八)電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳細(xì)介紹和作用表明;

(九)經(jīng)辦人員授權(quán)證明;

(十)別的證明文件。

3：假如你經(jīng)營(yíng)的是第二類(lèi)醫(yī)療器械，如今按報(bào)備管理方法。與批準(zhǔn)的差異便是不用以上第八項(xiàng)：電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳細(xì)介紹和作用表明。

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