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松江藥品經(jīng)營許可證的辦理條件及其程序

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最后更新:2022-03-01 14:56:36

食品經(jīng)營是特殊金融業(yè),一定素質(zhì)上親密關(guān)系著人民群眾的永生安全,所以,辦理藥品經(jīng)營松江許可證須要經(jīng)過國家有關(guān)業(yè)務(wù)部門的嚴謹審批和流程,示例小編為您提供辦理藥品經(jīng)營松江許可證的程序和申請人條件。

一、營辦藥品店鋪企業(yè)按照下述程序辦理《藥品經(jīng)營松江許可證》:

1、申辦人向擬辦企業(yè)駐地的省、自治區(qū)政府、行政區(qū)劃食品藥品監(jiān)督管理部門反駁籌建申請,并審核以下材料:

(1)、擬辦企業(yè)法定出席人、企業(yè)負責(zé)人、體積負責(zé)人畢業(yè)生證明復(fù)制品、寄出及個人簡歷;

(2)、社會工作阿彌陀執(zhí)業(yè)學(xué)位證書原件、復(fù)印件;

(3)、擬經(jīng)營藥品的范圍;

(4)、擬設(shè)店面場所、器材、倉儲軍事設(shè)施及區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生條件等狀況。

藥品經(jīng)營許可證的辦理條件及其程序

二、開辦藥品零售商企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門單獨另設(shè)的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

(1)、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)投票權(quán)或官銜證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及工程技術(shù)技術(shù)醫(yī)護人員資格證書、辭職信;

(2)、擬經(jīng)營藥品的范圍;

(3)、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

三、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)相符省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理格局的要求,并符合以下設(shè)置標準化:

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的法規(guī);

2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的可能會;

3、具有與經(jīng)營規(guī)模加強的一定需求量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有所大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

4、具有很難保證藥品貯存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營種類和規(guī)模相適應(yīng)的無定形庫、陰涼庫、冷庫。存放中具有適合藥品儲存的專用垃圾桶和達成藥品廠內(nèi)、發(fā)送到、分檢、下架、出庫當今物流園區(qū)管理系統(tǒng)的控制系統(tǒng)和設(shè)備;

5、具有自治權(quán)的計算機管理個人信息系統(tǒng),能布滿企業(yè)內(nèi)藥品的購入、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面性記載企業(yè)經(jīng)營管理及制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》各個方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各片段的要求,并具有可以實現(xiàn)給予當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門政府部門的條件;

6、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及操作、賓館辦公區(qū)以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全權(quán)益和進出庫、在庫儲存與水土保持方面的條件。

國家對經(jīng)營毒品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品尚有規(guī)定的,從其規(guī)定。

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