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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍有哪些？

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最后更新：2022-04-19 10:33:22

在我國，醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定：醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)要依據(jù)主營產(chǎn)品辦理相應(yīng)許可證。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險性又分為三類，*類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。那辦理完成醫(yī)療器械三類經(jīng)營可證是否就能任意銷售醫(yī)療器械了呢，且聽聯(lián)貝小編細(xì)細(xì)道來。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍有哪些？

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍：

醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟貿(mào)易咨詢。

零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。

未取得醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證，無證銷售銷售醫(yī)療器械或?qū)⒊袚?dān)法律責(zé)任，各位醫(yī)械家人們一定要明確產(chǎn)品分類，合法合規(guī)，誠信經(jīng)營呀！

感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

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