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醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

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最后更新:2023-05-22 16:30:37

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

1、企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經營許可證申報材料。

2、藥監(jiān)部門對材料進行審查。

3、企業(yè)遞交的材料正式受理。

4、相關部門行政審核。

5、現場審評。

6、相關部門作出行政決定。

7、制證、發(fā)證。

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