注冊(cè)梅州醫(yī)療器械公司的流程是什么？

文中關(guān)鍵介紹注冊(cè)梅州醫(yī)療器械公司的流程，必須提前準(zhǔn)備的原材料及其業(yè)務(wù)范圍怎樣填好等內(nèi)容，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)規(guī)定較為高的行業(yè)，對(duì)注冊(cè)的全過(guò)程也較為嚴(yán)苛，二、三類還要求必須得到醫(yī)療器械許可證才能夠辦理公司注冊(cè)，下邊就來(lái)介紹下：梅州醫(yī)療器械行業(yè)介紹

醫(yī)療器械行業(yè)牽涉到藥業(yè)、機(jī)械設(shè)備、電子器件、塑膠等好幾個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、專業(yè)知識(shí)密集、資產(chǎn)密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)共分成三類。

*類是風(fēng)險(xiǎn)性水平低，推行常規(guī)管理能夠確保其安全性、合理的醫(yī)療器械，關(guān)鍵有基本普外用刀（手術(shù)治療筒夾和刀頭、皮片刀、疣體脫離刀、柳葉刀、灰刀、剃毛刀、白屑刮板、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等）。

第二類是具備輕中度風(fēng)險(xiǎn)性，必須嚴(yán)控管理方法以確保其安全性、合理的醫(yī)療器械。關(guān)鍵有：

(a)一般診查器材類(6820)：電子溫度計(jì)、量血壓器；

(b)物理療法及康復(fù)器材類(6826)：遠(yuǎn)紅外磁療器材；

(c)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析儀類(6840)：家中用血糖值檢測(cè)儀及測(cè)紙；

(d)診室、急診室、診斷室機(jī)器設(shè)備及器材類(6854)：醫(yī)療器材小型制氧機(jī)手提co2產(chǎn)生器；

(e)醫(yī)療器材衛(wèi)生材料及醫(yī)用敷料類(6864)：匡用藥棉、醫(yī)療器材脫脂紗布；

(f)醫(yī)療器材纖維材料及產(chǎn)品類(6866)：安全套、避孕措施帽等。

第三類是具備較高危，嵌入身體；用以適用、保持性命；對(duì)身體具備潛在性風(fēng)險(xiǎn)；必須采用非常對(duì)策嚴(yán)控管理方法以確保其安全性、合理的醫(yī)療器械。關(guān)鍵有：

1、一次性使用無(wú)菌檢測(cè)注射針；

2、一次性使用注射器；

3、一次性使用輸血器；

4、一次性使用麻醉劑穿刺術(shù)包；

5、一次性使用靜脈注射針；

6、一次性使用無(wú)菌檢測(cè)注射器規(guī)格；

7、一次性使用塑膠血袋；

8、一次性使用采血器；

9、一次性使用滴定管式注射器。

1、普外假體骨節(jié)鼻子假體；(一次性使用無(wú)菌檢測(cè)醫(yī)療器械、助聽(tīng)、隱形眼睛及醫(yī)護(hù)用液、血液制品實(shí)驗(yàn)試劑、6846嵌入原材料和人力人體器官、6877干預(yù)器械以外)等。

1、梅州醫(yī)療器械公司注冊(cè)公司居所，租用房子要遞交租賃協(xié)議書（附不動(dòng)產(chǎn)登記證影印件），企業(yè)地址，詳細(xì)地址總面積、合理布局需依照藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定；梅州醫(yī)療器械公司注冊(cè)

2、梅州醫(yī)療器械公司注冊(cè)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證書（注冊(cè)*類梅州醫(yī)療器械公司不用出示）；

3、梅州醫(yī)療器械公司注冊(cè)公司股東的主體資格證實(shí)或是普通合伙人身份證件；

4、公司老總或監(jiān)事會(huì)主席簽定的公司法人變更登記申請(qǐng)報(bào)告；

5、股東會(huì)議決議（公司股東蓋公章、法人股東簽字）；

6、章程修正案（全體人員執(zhí)行董事簽字）；

7、企業(yè)章程（全體人員公司股東蓋公章），集團(tuán)公司有限責(zé)任公司還要遞交集團(tuán)公司規(guī)章（集團(tuán)公司組員公司蓋公章）；

8、注明公司執(zhí)行董事、公司監(jiān)事、主管的名字、居所的文檔及其相關(guān)委任、大選或是聘請(qǐng)的證實(shí)。

1、申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械許可證（注冊(cè)二、三類梅州醫(yī)療器械公司務(wù)必出示）；

2、明確公司股東及公司名字，在工商管理局在網(wǎng)上事先審批名字；

3、名稱核準(zhǔn)根據(jù)后到工商管理局企業(yè)核名對(duì)話框領(lǐng)到名稱核準(zhǔn)通知單；

4、名稱核準(zhǔn)通知單領(lǐng)到后在網(wǎng)上填好變更登記；

5、變更登記審核通過(guò)預(yù)定提交原材料；

6、預(yù)定日備齊紙質(zhì)材料到工商管理局提交；

7、五個(gè)工作日內(nèi)后領(lǐng)到企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

8、申請(qǐng)辦理刻公章辦理備案；

9、申請(qǐng)辦理組織代碼；

10、申請(qǐng)辦理稅務(wù)登記；

11、地稅局新生報(bào)道；

12、成立公司基本賬戶；

13、國(guó)稅局新生報(bào)道，選購(gòu)國(guó)稅局稅控盤提前準(zhǔn)備原材料。

1、醫(yī)療器械（詳細(xì)許可證書）、洗滌機(jī)械、花苑機(jī)器設(shè)備、環(huán)保機(jī)械、取暖設(shè)備、機(jī)械設(shè)備及零配件、工業(yè)設(shè)備及零配件、工程建筑建筑裝飾材料、電器產(chǎn)品、五金、工藝制品、硫化橡膠橡塑制品、通信設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品、辦公設(shè)備、食品類農(nóng)業(yè)產(chǎn)品（沒(méi)有豬產(chǎn)品）市場(chǎng)銷售。

2、醫(yī)療器械（見(jiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照）、電腦上、軟件及輔助機(jī)器設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、每天百貨商店市場(chǎng)銷售、業(yè)務(wù)流程新聞資訊資詢（經(jīng)記以外）、行銷企劃。

3、醫(yī)療器械（僅限不用醫(yī)療器械許可證書的種類）、日用品、電子產(chǎn)品、電子元器件、儀表盤、辦公室文具用品、五金運(yùn)送、工程建筑建筑裝飾材料、通信設(shè)備、消毒液、包裝制品、電子計(jì)算機(jī)、手機(jī)軟件及輔助機(jī)器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室儀器（醫(yī)療器械以外）市場(chǎng)銷售、展覽策劃、工程建筑，從業(yè)“電子器件、電子計(jì)算機(jī)、計(jì)算機(jī)技術(shù)”科研開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、尖端科技技術(shù)咨詢。

4、一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械（實(shí)際新項(xiàng)目見(jiàn)許可證書）的批發(fā)、零售，從業(yè)技術(shù)服務(wù)、科研開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢，及其診療尖端科技的轉(zhuǎn)讓技術(shù)。有著機(jī)械租賃（不允許從業(yè)融資租賃業(yè)務(wù)）、工業(yè)設(shè)備的安裝和維護(hù)保養(yǎng)（獨(dú)特機(jī)器設(shè)備以外）、健康管理咨詢（不允許從業(yè)確診和醫(yī)治主題活動(dòng)、心理輔導(dǎo)）、公司企業(yè)咨詢管理；及其醫(yī)院門診資本管理。

5、一級(jí)醫(yī)療器械、二級(jí)醫(yī)療器械、金屬制造、五金、電信網(wǎng)、不銹鋼金屬制品、日用品、機(jī)械設(shè)備、辦公設(shè)備、電子設(shè)備、電子計(jì)算機(jī)、手機(jī)軟件和輔助機(jī)器設(shè)備的批發(fā)、零售，工程建筑建筑裝飾材料和護(hù)膚品；硬件配置商品、會(huì)務(wù)，從業(yè)醫(yī)藥學(xué)科學(xué)研究和技術(shù)性、生物科技發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、已有機(jī)械租賃（不從業(yè)金融融資），從業(yè)貨品進(jìn)出口貿(mào)易和技術(shù)性進(jìn)口業(yè)務(wù)流程。

上邊就介紹了注冊(cè)梅州醫(yī)療器械公司必須提前準(zhǔn)備的原材料及其注冊(cè)流程，另外出示了營(yíng)業(yè)范圍填好的參照提議，期待對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械行業(yè)公司有一定的協(xié)助。

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