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如何申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證 企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎

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最后更新：2021-05-31 14:03:21

作為一個想要生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械，運營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)來說，一個醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是企業(yè)必不可少的資質(zhì)，有了它，企業(yè)才能夠被消費者信任，那么這個資質(zhì)該如何申請呢？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、提交辦理申請及相關(guān)材料。藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現(xiàn)場審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢？

可能很多企業(yè)會擔(dān)心申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需要的資金太多，企業(yè)承擔(dān)不起，那小編覺得，企業(yè)在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前，就應(yīng)該先了解一下申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢。想要知道價格，企業(yè)首先得知道自己運營的醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)屬于哪一類的，需要哪一種醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，根據(jù)不同的許可證要求來分析企業(yè)需要的價格是多少。

因為不同類型的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對企業(yè)的要求都有所不同，尤其是在場地的租賃方面，越高級別的醫(yī)療器械對企業(yè)的要求越多，這一點企業(yè)也要考慮清楚，不要申請了錯誤的資質(zhì)，或者是選擇的場地等與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請要求不符。

可能現(xiàn)在有很多的企業(yè)都想要生產(chǎn)制造并銷售口罩，但企業(yè)需要注意的是，醫(yī)用口罩也屬于醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍，要是沒有資質(zhì)，企業(yè)的口罩是沒有辦法銷售出去的，是不會受到信任的，甚至是會被懲罰的。

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