疫情期間,很多天津企業(yè)都開始做起了口罩,但天津企業(yè)是否知道,想要銷售口罩,天津企業(yè)必須要先申請一個天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這個資質(zhì)是必不可少的,那么今天我們就來看看什么是天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,哪些企業(yè)需要天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如果天津企業(yè)銷售的產(chǎn)品與醫(yī)療器械有關(guān),就算是簡單的醫(yī)用口罩,天津企業(yè)都需要先獲得一個天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,沒有資質(zhì)的企業(yè)是不受信任的,天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分很多不同的類別,不同業(yè)務(wù)需要的類別不一樣,所以說,只要天津企業(yè)銷售產(chǎn)品與醫(yī)療器械有關(guān),企業(yè)就需要根據(jù)銷售產(chǎn)品的類型,選擇注冊不同類別的天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
接下來,我們看看如何申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、提交辦理申請及相關(guān)材料。藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。
2、現(xiàn)場審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,如不符合要求可要求企業(yè)進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進行公示,公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
沒有天津醫(yī)療器械許可證,天津企業(yè)銷售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品不僅不會被信任,還可能會被相關(guān)部門懲罰,為了企業(yè)的運營發(fā)展,請企業(yè)一定要看清自己運營業(yè)務(wù)都是什么,就算是特別小的醫(yī)療器械,比如是醫(yī)用的口罩,那也請盡早申請好相關(guān)的天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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