準備好這些材料才能申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經營許可證

天津醫(yī)療器械經營許可證，顧名思義，那些想要運營與醫(yī)療器械相關業(yè)務的企業(yè)，必須要有這個資質，比如說企業(yè)想要賣口罩，那么口罩屬于醫(yī)療器械的范疇，企業(yè)需要申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經營許可證。

醫(yī)療器械的安全問題確實是很多消費者關注的重點問題，一般情況下消費者無法直接的判斷出企業(yè)產品質量的好壞，那企業(yè)怎么證明自己的產品質量好，如何讓消費者信任呢？那當然就得有一個天津醫(yī)療器械經營許可證了，有了資質，企業(yè)更受信任。

那么接下來小編就給企業(yè)介紹一下，準備好哪些材料后，企業(yè)可以申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經營許可證。畢竟任何資質的申請之前，企業(yè)都需要做好準備工作。

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。

3、組織機構與部門設置說明。

4、經營范圍、經營方式說明。

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件。

6、經營設施、設備目錄。

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

9、經辦人授權證明。

天津醫(yī)療器械經營許可證辦理所需的材料以上已經羅列出來了，如果企業(yè)想要運營與醫(yī)療器械相關業(yè)務，那么這個資質就是企業(yè)必不可少的資質，也是為了讓相關部門信任企業(yè)，沒有資質，就不能運營相關業(yè)務。另外，這個資質還分三類，企業(yè)運營業(yè)務種類不同，所需的資質類別可能也不盡相同，請企業(yè)看好再申請。

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企業(yè)辦理天津醫(yī)療器械經營許可證得有這些材料