因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請變更許可;因企業(yè)分立、合并而解散的,應(yīng)當(dāng)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標(biāo)注,并向社會公告。
第一步:預(yù)約注銷業(yè)務(wù)
申請人登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站首頁 “許可服務(wù)-網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進(jìn)入,進(jìn)行網(wǎng)上填報相關(guān)申請表及傳送電子資料。
第二步:提交注銷資料
在完成了第一步以后,前往市食品藥品監(jiān)督管理局,提交注銷申請資料。
第三步:受理材料審核通過
符合要求發(fā)放《受理通知書》,不符合要求發(fā)放《不予受理通知書》
第四步:審批
食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)部審批申請
第五步:公示,完成注銷
完成后,進(jìn)行注銷公示,完成注銷。
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