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三類器械需要發(fā)許可證嗎

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最后更新：2023-09-20 14:33:46

資質(zhì)代辦，就是企業(yè)將需要辦理的資質(zhì)，交由專業(yè)的中介來代為辦理。在實(shí)際生活中，很多企業(yè)選擇自己辦理資質(zhì)，但了解標(biāo)準(zhǔn)、做資料可能就會難倒很多人。那么，在資質(zhì)證書必須取得的情況下，就只能找到專業(yè)中介公司來完成。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

三類器械需要發(fā)許可證嗎？是的，三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。沒有這個(gè)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，例如體外診斷試劑等三類醫(yī)療器械。要辦理這個(gè)許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，而且需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍這一欄明確注明可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有這個(gè)許可證或者許可證的經(jīng)營范圍沒有明確注明可以銷售三類醫(yī)療器械，就不能合法銷售這些產(chǎn)品。

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