醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以經(jīng)營一些常見的醫(yī)療用品,例如:
手術(shù)器械、注射穿刺器械、普通診察器械、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用光學儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、物理治療及康復設(shè)備、中醫(yī)器械、醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、醫(yī)用核素設(shè)備、醫(yī)用射線防護用品、裝置、臨床檢驗分析儀器、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、植入材料和人工器官、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、口腔科設(shè)備及器具、病房護理設(shè)備及器具、消毒和滅菌設(shè)備及器具、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。
這些產(chǎn)品的經(jīng)營需要獲得相應(yīng)的經(jīng)營許可,如果有任何疑問,建議咨詢當?shù)氐氖袌霰O(jiān)管部門。
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