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一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可流程和申請條件

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最后更新：2023-09-21 18:20:24

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請條件和辦理流程如下：

申請條件：

申請人為公民或通過合法轉讓或由若干合伙人共同經(jīng)營的單位。

符合行政許可申請的一般條件，有能夠保證產品安全性的管理制度或條例。

辦理流程：

填寫申請表格，準備申請材料。

向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。

核準后即可領取一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

以上是一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關信息，希望對您有所幫助。

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