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一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可流程和申請(qǐng)條件

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最后更新:2023-09-21 18:20:24

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請(qǐng)條件和辦理流程如下:

申請(qǐng)條件:

申請(qǐng)人為公民或通過合法轉(zhuǎn)讓或由若干合伙人共同經(jīng)營的單位。

符合行政許可申請(qǐng)的一般條件,有能夠保證產(chǎn)品安全性的管理制度或條例。

辦理流程:

填寫申請(qǐng)表格,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。

向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng)。

核準(zhǔn)后即可領(lǐng)取一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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