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注冊(cè)費(fèi)用醫(yī)療器械包括哪些內(nèi)容

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最后更新:2023-09-22 11:21:56

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械的注冊(cè)費(fèi)用因產(chǎn)品和類(lèi)別而異,具體費(fèi)用取決于申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的類(lèi)型和申請(qǐng)過(guò)程中選擇的服務(wù)。

通常,首次注冊(cè)費(fèi)用包括兩個(gè)部分,一部分是藥監(jiān)局的收取的費(fèi)用,這部分費(fèi)用是固定的,另一部分是服務(wù)費(fèi)用,這部分是按品種的產(chǎn)值來(lái)收取的。

對(duì)于變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè),費(fèi)用也有所不同。一般來(lái)說(shuō),變更注冊(cè)需要提交的材料比較多,因此收費(fèi)也相應(yīng)較高。延續(xù)注冊(cè)需要提交的資料相對(duì)較少,所以收費(fèi)相對(duì)較低。

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