第二類(lèi)醫(yī)療器械有哪些經(jīng)營(yíng)范圍

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍包括：

體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀、測(cè)紙等。

普通診察器械類(lèi)：基礎(chǔ)外科用刀、紗布、繃帶、聽(tīng)診器等。

物理治療及康復(fù)設(shè)備類(lèi)：磁療器具，醫(yī)用小型制氧機(jī)等。

手術(shù)器械類(lèi)：手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。

注射穿刺器械類(lèi)：一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌醫(yī)用敷料等。

醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備類(lèi)：放大鏡等。

醫(yī)用高頻儀器設(shè)備類(lèi)：理療康復(fù)儀器、手術(shù)急救室設(shè)備等。

物理治療設(shè)備類(lèi)：磁療器具等。

醫(yī)用磁共振設(shè)備類(lèi)：核磁共振機(jī)等。

醫(yī)用X射線設(shè)備類(lèi)：各類(lèi)X射線機(jī)等。

醫(yī)用高能射線設(shè)備類(lèi)：各類(lèi)高能射線機(jī)等。

醫(yī)用核素設(shè)備類(lèi)：放射性同位素設(shè)備等。

臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi)：體外診斷試劑等。

醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備類(lèi)：液體循環(huán)溫控裝置等。

軟件類(lèi)：使用于上述硬件的軟件等。

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