第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

資質(zhì)代辦，就是企業(yè)將需要辦理的資質(zhì)，交由專業(yè)的中介來代為辦理。在實際生活中，很多企業(yè)選擇自己辦理資質(zhì)，但了解標(biāo)準(zhǔn)、做資料可能就會難倒很多人。那么，在資質(zhì)證書必須取得的情況下，就只能找到專業(yè)中介公司來完成。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍包括但不限于：

6815注射穿刺器械。

6820普通診察器械。

6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備。

6822醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。

6823醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備。

6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備。

6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。

6827中醫(yī)器械。

6828醫(yī)用磁共振設(shè)備。

6830醫(yī)用X射線設(shè)備。

6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件。

6832醫(yī)用放射防護(hù)用品、裝置。

6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）。

6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備。

6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備。

6846植入材料和人工器官。

6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

6855口腔科設(shè)備及器具。

6856病房護(hù)理設(shè)備和器具。

6857消毒和滅菌設(shè)備和器具。

6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。

6863口腔科材料。

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑。

6866醫(yī)用高分子材料及制品。

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