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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是怎么規(guī)定的

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最后更新：2023-11-21 10:24:23

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是怎么規(guī)定的

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年。期滿之后可以辦理延期，延期手續(xù)的辦理周期大概為十到十五個(gè)工作日。

在有效期內(nèi)，食品藥品監(jiān)督管理部門每年會(huì)進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)檢查不符合規(guī)定的企業(yè)，會(huì)責(zé)令限期進(jìn)行整改。如果整改之后依然不合格，或者在監(jiān)測(cè)、抽查檢驗(yàn)中造成嚴(yán)重的結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)許可證進(jìn)行注銷，并通報(bào)當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T。許可證被注銷之后，再次申請(qǐng)需要從最低的申請(qǐng)級(jí)別開始，即從三類開始申請(qǐng)。

以上是對(duì)“三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是怎么規(guī)定的  ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行代辦資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

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