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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證難辦理嗎

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最后更新:2021-12-08 16:28:03

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械是需要獲得相應(yīng)資質(zhì)許可證的,就像我們現(xiàn)在出行必備的口罩,就屬于醫(yī)療器械的第二類,想要售賣也需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,相信很多伙伴肯定好奇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證難辦理嗎?跟聯(lián)貝小編來了解吧!

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證難辦嗎?這個(gè)問題智者見智仁者見仁,不一樣的人申請(qǐng)辦理起來不一樣,自然外行的人申請(qǐng)辦理很有可能就較為費(fèi)勁了,感覺難辦,可能是這好多個(gè)緣故:

*先不允許,本人和個(gè)體戶市場(chǎng)銷售醫(yī)療器械,從業(yè)醫(yī)療器械行為主體需是企業(yè),那麼微信朋友圈售賣防護(hù)口罩的本人,不符市場(chǎng)銷售醫(yī)療器械資質(zhì)。

次之從業(yè)醫(yī)療器械,申請(qǐng)辦理許可證書,必須有相應(yīng)的工藝和管理者,工作人員務(wù)必具備認(rèn)同的有關(guān)文憑和技術(shù)職稱,至少品質(zhì)管理者,具備??票究埔陨蠈W(xué)歷或是中級(jí)以上職稱。

再度運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所務(wù)必是真正出現(xiàn)的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的地址要和運(yùn)營(yíng)地址一致。這一點(diǎn)必須留意,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限是5年,假如申請(qǐng)注冊(cè)地址是有期限,必須考慮到應(yīng)用時(shí)間。

*終是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址,一般三類規(guī)定地址100平,倉(cāng)庫(kù)總面積60平;一次性無菌檢測(cè)規(guī)定辦公地址60平,倉(cāng)庫(kù)總面積80平;體外診斷試劑規(guī)定40立方米的凍庫(kù),60平的辦公地址,100平的倉(cāng)庫(kù)。

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