二類醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程有哪些？

提問(wèn)人：匿名
2022-06-14 10:48

• 辦理二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上辦案流程，首先需要有備案公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋公章，法人身份證復(fù)印件加蓋公章，還有需要提供場(chǎng)地證明或者紅本租賃憑證及法人大專以上畢業(yè)證，提交系統(tǒng)申請(qǐng)審批，辦理時(shí)間5至7個(gè)工作日審批下來(lái)。

  引用資料：企業(yè)跨區(qū)變更地址的程序要哪些資料

  解決時(shí)間：2022-06-14 10:31
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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-06-14 10:14

  《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》完整流程

  一、準(zhǔn)備相關(guān)材料

  二、向市級(jí)食藥局提交材料

  1、網(wǎng)上提交2、現(xiàn)場(chǎng)提交

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  盧春花高級(jí)建筑師
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-06-14 09:57

  二類醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程：

  1《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》、

  2《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)材料核對(duì)表》

  3企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（校驗(yàn)原件)；

  4法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

  5擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)里管理人員的職能

  6擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面布局圖注明使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)

  議附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同）復(fù)印件.

  7擬辦企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度文件、工作程序（僅限體外診斷試批發(fā)企業(yè)）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目

  錄；

  8經(jīng)辦人授權(quán)證明和身份證明復(fù)印件；

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  張金宇資深財(cái)稅專家
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2022-06-14 09:39

  辦理二類醫(yī)療器械備案的流程如下：

  1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋公章+身份證復(fù)印件蓋公章+公章印章蓋A4上面掃描，時(shí)間隔天出。

  2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公章，身份證復(fù)印件，時(shí)間大概一周。

  3、企業(yè)數(shù)字證書(shū)網(wǎng)上辦理。時(shí)間當(dāng)天。

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  王依高級(jí)HR顧問(wèn)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
  2022-06-14 09:22

  目前二類醫(yī)療必須是全流程網(wǎng)上辦理，所需資料就是企業(yè)數(shù)字證書(shū)，沒(méi)有企業(yè)數(shù)字證書(shū)的提供（執(zhí)照復(fù)印件和法人身份證復(fù)印件以及空白紙蓋公章）。提供不了復(fù)印件的提供原件過(guò)來(lái)取現(xiàn)場(chǎng)辦理企業(yè)數(shù)字證書(shū)，辦理完成網(wǎng)上提交即可

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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#5樓
  2022-06-14 09:05

  現(xiàn)在二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程如下：

  1.先辦理企業(yè)數(shù)字證書(shū)，要用到公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照公章，可以法人直接在網(wǎng)上申請(qǐng)

  2.在官網(wǎng)提交資料審核

  3.審核通過(guò)領(lǐng)取備案

  更多關(guān)于辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的相關(guān)事宜請(qǐng)咨詢聯(lián)貝專業(yè)人士或直接向我提問(wèn)，希望我的回答可以幫助到您！

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#6樓
  2022-06-14 08:48

  二類醫(yī)療器械備案需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋公章，法人身份證復(fù)印件蓋公章，空白紙蓋公章。

  流程：準(zhǔn)備資料-網(wǎng)上提交申請(qǐng)-等待審批-審批通過(guò)

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