醫(yī)用口罩個人可以賣嗎 屬于幾類醫(yī)療器械

現(xiàn)在*出行都需要戴好口罩，可以說口罩已經(jīng)成為*生活出行的必需品了，那么*知道醫(yī)用口罩個人可以賣嗎？答案是否定的，口周屬于第二類醫(yī)療器械，想要銷售必須擁有營業(yè)執(zhí)照，所以說個人是不能售賣的，下面一起來看看相關(guān)的資料吧！

什么叫做醫(yī)用口罩?

醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療防護用紡織產(chǎn)品，多選用一層或是雙層非織布復(fù)合型制作而成，關(guān)鍵生產(chǎn)工藝流程包含熔噴、紡粘、暖風(fēng)或是扎針等，具備抵御液態(tài)、過濾細顆粒物和病菌等效應(yīng)。依照其特性特點及應(yīng)用領(lǐng)域，醫(yī)用口罩還可分成醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用外科口罩和一般醫(yī)用口罩。

經(jīng)營醫(yī)用口罩必須辦理什么資質(zhì)？

想要知道經(jīng)營必須辦理什么資質(zhì)，就必須先掌握醫(yī)用口罩歸屬于幾種醫(yī)療器械。假如醫(yī)用口罩歸屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營就必須開展報備，歸屬于三類醫(yī)療器械則必須辦理有關(guān)的許可證書，而歸屬于一類醫(yī)療器械的話，只需在經(jīng)營范疇中增加有關(guān)的經(jīng)營新項目就可以。

那麼，醫(yī)用口罩到底歸屬于幾種醫(yī)療器械呢？由于醫(yī)用口罩具備抵御液態(tài)、過濾細顆粒物和病菌等效應(yīng)，而為了更好地保證醫(yī)用口罩具備確立的隔離作用，確保其時效性，我國一般將其歸入二類醫(yī)療器械中。這換句話說，經(jīng)營醫(yī)用口罩的公司是必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營報備的。假如公司有涉及到國際貿(mào)易的，還必須辦理有關(guān)的進出口貿(mào)易經(jīng)營資質(zhì)。

一般報備所要遞交的原材料有：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請及其企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2.法人代表、主要負責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實復(fù)印件；

3.組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明、經(jīng)營范疇、經(jīng)營方法表明；

4.經(jīng)營場地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔)復(fù)印件(不一樣地域?qū)窘?jīng)營場地總面積規(guī)定也各有不同);

5.經(jīng)營設(shè)備、機器設(shè)備文件目錄，經(jīng)營品質(zhì)管理制度、工作中程序流程等文件名稱，及其別的證明文件等。

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