如何辦理北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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最后更新：2022-02-01 02:20:03

如何辦理北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？為了防止公司在經(jīng)營過程中被查到無證經(jīng)營后果是更加棘手的，今天就為*概述一下：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必需即將哪些材料？辦理有哪些要求？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不能具備的證件件，開辦*類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，原則向省、自治區(qū)、所轄市人民政府藥品監(jiān)管主管備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查核準，白細胞給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得致函營業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》須在為5年。申請材料：1．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》（原件1份）。2．《營業(yè)執(zhí)照》（復印件1份）。3．的組織行政部門代碼證（復印件1份）。4．法定選出人、企業(yè)負責人、精度負責人的身份證件、高學歷或者職稱證明（復印件各1份，驗原件）。5．質量管理部門的工作參考資料（原件1份）。6．專業(yè)技術人員一覽表（原件1份）及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱執(zhí)照（復印件各1份，驗原件）。

7．組織機構與部門另設明確。8．經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式為說明。9．經(jīng)營處所、庫房地址的地理右邊圖、平面、房舍產(chǎn)權證明文檔或者出租協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）（復印件各1份）。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方商務的，提供委托合同（復印件1份，驗原件）。10．經(jīng)營交通設施、電子設備清單。11．經(jīng)營質量管理新制度、工作程序等文件目錄。都有交貨、初步設計、左納、出庫、質量跟蹤、服務器數(shù)據(jù)、容易慘案預報和質量意外事故報告制度等文件（原件1份）。12．企業(yè)已安裝的電腦信息管理系統(tǒng)具體難以介紹和特性說明，掃描信息管理系統(tǒng)首頁（原件1份）。

13．凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當呈交《授權委托書》（原件1份）。14．申報材料客觀性的自我前提聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料做出如有虛假分擔刑事責任的愿意（原件1份）。1、現(xiàn)場遞交材料；2、候車工作人員收件人，具備要求的斷定申訴，不符合要求的未經(jīng)受理；3、材料審核，材料不門類的要求申辦人訂正遺著；需現(xiàn)場驗收的轉現(xiàn)場驗收，并不需要現(xiàn)場驗收的審核通過后轉審批；4、現(xiàn)場驗收；5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可；6、辦結制證。以上就是北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理的簡單介紹了，如果還需要了解更多關于醫(yī)療器械許可證的章節(jié)，可以咨詢再在線顧問。是全球規(guī)定。蓬勃發(fā)展市場經(jīng)濟國家和地區(qū)都草擬了個人破產(chǎn)法，并已淪為處理債權、債務及其國民政府事宜的十分健全的一種法律制度。在有些人眼里《個人破產(chǎn)法》可能只是首部"制裁法"，卻是不盡然，《個人破產(chǎn)法》對于那些有本文資料由來網(wǎng)絡。版權歸原作者所有，如觸及版權等疑慮，請及時與我們聯(lián)系，以便截圖。