辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料有哪些？

醫(yī)療是干預(yù)人們衛(wèi)生與全人類人身生命安全的一個(gè)*主要各個(gè)領(lǐng)域，也是國(guó)家偏重于把控和嚴(yán)格法規(guī)的領(lǐng)域，這某種程度有著在護(hù)理技術(shù)人員的年滿審核以及所醫(yī)院的構(gòu)成資格上，還體現(xiàn)在醫(yī)療器械的安全規(guī)范上。

今天小編就以二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理為視點(diǎn)，子系統(tǒng)性其辦理節(jié)省材料。修正來(lái)看，它的流程為申請(qǐng)----材料提出----登記提交----審核----順利完成

持有人需提交材料編目

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、工商行政管理部門出示的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、申請(qǐng)報(bào)告。

4、經(jīng)營(yíng)室內(nèi)、廠房處所的表明副本，*主要田產(chǎn)證明或租給協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的護(hù)照明。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)整體設(shè)計(jì)示意圖。

6、擬制度定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、速率不動(dòng)產(chǎn)的身份證、畢業(yè)文憑證明或職銜證明的復(fù)印件及個(gè)人登記冊(cè)。

7、工作人員以下及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

9、企業(yè)已裝有的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)，紙張信息管理系統(tǒng)網(wǎng)站。

10、運(yùn)輸通訊設(shè)備設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我維護(hù)書(shū)面聲明和申請(qǐng)材料確實(shí)的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料重申如有誤導(dǎo)履行責(zé)任的希望;

12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定組成人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)原則提交《授權(quán)委托書(shū)》。

13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》立法會(huì)。

材料參考大體為以上情節(jié)，希望小編的匯總能幫到你。

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