手術(shù)器械是指在臨床手術(shù)中所使用的醫(yī)療器械,除常規(guī)手術(shù)器械外,還有一些??朴玫钠餍担汗强啤⒚谀蚩?、婦產(chǎn)科、燒傷科、整形外科、腦外科、心胸外科、普外科等等。
泌尿肛腸外科手術(shù)器械是應(yīng)用于泌尿肛腸外科手術(shù)中的醫(yī)療器械,根據(jù)其結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)不同分為許多種類型,主要分為泌尿肛腸科用剪,泌尿肛腸科用鉗,泌尿肛腸科用鉤、針和泌尿肛腸科用其他器械,主要應(yīng)用于腎移植術(shù)、前列腺切除術(shù)、內(nèi)痔圈套術(shù)等泌尿外科和肛腸外科的臨床中。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
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